Как приготовить раствор эритромицина

Эритромицин : инструкция по применению

Описание

Мазь от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.

Состав

Активное вещество: эритромицин (в пересчете на активное вещество) — 10 000 ЕД;

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия дисульфит, вазелин.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения угревой сыпи. Средства для лечения угревой сыпи наружного применения. Код АТХ: [D10AF02].

Показания для применения

Местное лечение угрей обыкновенных (acne vulgaris) от легкой до умеренной степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет.

В рамках комбинированной терапии с другими средствами для лечения угрей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эритромицину или вспомогательным веществам препарата.

Меры предосторожности

Избегать контактов мази со слизистыми оболочками. При случайном контакте, хорошо промыть водой. Следует соблюдать осторожность, не позволяя лекарственному препарату накапливаться в складках кожи.

У пациентов с печеночной недостаточностью эритромицин следует использовать с осторожностью.

Лечение угрей местными антибиотиками связано с развитием устойчивости к противомикробным препаратам Propionibacterium acne и других бактерий (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). Применение эритромицина может привести к развитию резистентности этих организмов. Если есть доказательства развития клинической резистентности во время лечения (например, плохой ответ на лечение или ухудшение состояния), лечение должно быть прекращено.

Может наблюдаться перекрестная резистентность эритромицина с другими антибиотиками группы макролидов и клиндамицином. Применение антибиотиков может быть связано с избыточным ростом микроорганизмов, включая грибы, устойчивых к антибиотикам. Если это происходит, лечение следует прекратить.

Мазь рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с энтеритом, язвенным колитом или антибиотик-ассоциированным колитом (включая псевдомембранозный колит), в том числе в анамнезе.

Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков, может варьировать по тяжести от легкой степени до жизнеугрожающей.

Поэтому важно рассмотреть вопрос о его диагностике у пациентов, у которых развивается понос во время лечения или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что это менее вероятно при местном применении эритромицина, в случае пролонгированной или выраженной диареи, или, если пациент испытывает боль в животе, лечение следует немедленно прекратить и обследовать пациента далее.

До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1 ч.

Если в течение 3-4 недель состояние угревой сыпи не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 мес.).

При длительном применении возможно развитие суперинфекции.

В связи с содержанием ланолина, лекарственное средство может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Способность лекарственного средства оказывать влияние на поведение или функциональные показатели организма, взаимодействие с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами не выявлена.

Беременность и лактация

Исследования на животных не показали никакого риска для плода. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Абсорбция эритромицина через кожу при местном применении незначительна, также как и количество вещества, поступающее в плаценту (5-20 % от концентрации в плазме матери). Поэтому неблагоприятное воздействие на плод не ожидается. Эритромицин выводится из организма с материнским молоком. Клинические испытания по применению лекарственного препарата во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют, опыт применения недостаточен.

Поэтому применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае крайней необходимости, после оценки соотношения польза/риск, когда польза для матери превышает риск для плода/ребенка. Избегать контакта ребенка с обработанными участками кожи матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).

При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.

Возможна физическая и химическая несовместимость при одновременном использовании косметических средств.

Окислители и вода инактивируют эритромицин.

Возможно взаимодействие с одновременно применяющимися системными антибиотиками.

Совместное применение препаратов для пилинга может привести к накоплению эффекта раздражения кожи.

Влияние на методы диагностики

Эритромицин может исказить результаты определения стероидов в моче.

Эритромицин может повлиять на определение активности ферментов печени (АЛТ) и (ACT), приводя к более высоким значениям.

Способ применения и дозы

Мазь применяется, как правило, 2 раза в день: утром и вечером.

Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи после мытья и просушивания.

Мазь предназначена только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, носом, ртом или другими слизистыми оболочками. После каждого применения следует тщательно вымыть руки.

Перед каждым новым применением обратить внимание на следующее:

Остаток препарата смыть большим количеством теплой воды (тем самым удаляется эмульгированное кожное сало).

Кожу хорошо высушить.

Продолжительность лечения определяется врачом и может составлять от 1 до 3 месяцев.

Особенности применения в отдельных группах пациентов

Эффективность и безопасность не установлены.

Пациенты пожилого возраста

Специфические рекомендации по применению отсутствуют.

Коррекция дозы не требуется.

Поскольку системное всасывание эритромицина после местного применения низкое, не ожидается, что почечная недостаточность приведет к системной экспозиции клинической значимости.

Коррекция дозы не требуется.

Поскольку системная абсорбция эритромицина после местного применения низкая, не ожидается, что печеночная недостаточность приведет к системной экспозиции клинической значимости.

Передозировка

После местного применения через неповрежденную кожу всасывается только небольшое количество эритромицина. Поэтому передозировка при местном применении мази вряд ли возможна.

При случайном заглатывании мази через рот возможно развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, характерных для эритромицина.

Препарат содержит натрия дисульфит, который при пероральном применении в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Побочное действие

Возможно развитие аллергических реакций и раздражающее действие (покраснение, зуд).

При длительном применении может развиться вторичная инфекция, вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Условия и срок хранения

Список Б. При температуре от 15 до 25 °C.

3 года. После вскрытия тубы использовать в течение 30 дней.

Не использовать по истечении срока годности.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Упаковка

Мазь для наружного применения 10 000 ЕД/г.

По 15 г в тубах алюминиевых.

Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация о производителе (заявителе)

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).

Россия 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7,

Источник

Эритромицин : инструкция по применению

Состав

Описание

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Принимают за 1 ч до еды или через 2-3 ч после еды, запивая водой! Если действие препарата необычное следует незамедлительно обратиться к врачу!

Дети. Обычно применяют от 30 мг/кг до 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 2-4 приема, или каждые 6-12 ч. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить в два раза и применять каждые 6 ч. Применяется только для детей, у которых однократная доза составляет не менее одной таблетки (таблетки нельзя делить!). Если есть проблемы с глотанием, следует использовать другие формы (например, сироп). Максимальная суточная доза – 4 г.

Взрослые. Обычно применяют от 1 г до 2 г в сутки, разделенных на 2-4 приема. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 4 г в сутки, разделенных на несколько приемов.

Лечение первичного сифилиса: в соответствии с назначением врача.

Гонорейные инфекции: лечение начинают парентерально, затем по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.

Болезнь легионеров: в случае умеренной тяжести у взрослых – перорально по 500 мг 4 раза в день в течение 14 дней.

Нарушения функций печени. Целесообразен прием под контролем концентрации препарата в сыворотке крови.

Нарушения функций почек. Изменение дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется изменение дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность, в связи с частыми нарушениями функции печени или желчных путей.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида инфекции. Эритромицин необходимо применять еще как минимум 2-3 дня после исчез-новения симптомов. При инфекциях, вызванных стрептококками группы А – как минимум 10 дней.

Если препарат не был принят в точно назначенное время, следует при-нять очередную дозу как можно быстрее, а затем продолжать регулярный прием препарата по расписанию. Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, холестатическая желтуха, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко — псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия; редко — анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, интерстициальный нефрит, отдельные редкие случаи развития панкреатита и судорог.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, кандидоз влагалища. Описаны случаи псевдомембранозного колита во время или после антибактериальной терапии.

Со стороны органов чувств: обратимая ототоксичность – снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз – более 4 г/сут).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, удлинение интервала QT, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с исходно удлиненным интервалом QT).

В случае появления любых из вышеперечисленных или других не описанных нежелательных явлений необходимо сообщить о них врачу.

Передозировка

Симптомы: при острой интоксикации характерно появление тошноты, рвоты, болей в животе. При хронической передозировке развивается нарушение функции печени (желтуха, гепатит), вплоть до острой печеночной недостаточности, часто сопровождающихся лихорадкой, лейкоцитозом, эозинофилией. Могут наблюдаться аллергические реакции со стороны кожи, анафилактический шок, в редких случаях – холестатический гепатит и даже временная потеря слуха, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Лечение: срочное промывание желудка с активированным углем (контролировать состояние пациента во избежание аспирации!), тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости – проведе-ние искусственной вентиляции легких). Промывание желудка эффективно даже при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. При развитии анафилактических состояний – адреналин, антигистаминные средства, кортикостероиды.

При проявлении симптомов передозировки немедленно обратиться к врачу!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Серьезные побочные реакции были зарегистрированы у пациентов, принимающих эритромицин одновременно с колхицином, симвастатином, ловастатином, аторвастатином и блокаторами кальциевых каналов, метаболизирующихся с участием CYP3A4 (верапамил, амлодипин, дилтиазем). Взаимодействие эритромицина и колхицина является потенциально опасным для жизни, и может возникнуть при использовании обоих препаратов в рекомендуемых дозах. Рабдомиолиз с возможной почечной недостаточностью может развиться у тяжелобольных пациентов, получающих одновременно с эритромицином ловастатин. У пациентов, получающих одновременно ловастатин и эритромицин должны тщательно контролироваться уровни креатинкиназы (КК) и сывороточных трансаминаз.

При одновременном применении эритромицина с теофиллином, аминофиллином, кофеином, циклоспорином, а также с карбамазепином, вальпроевой кислотой, гексобарбиталом, фенитоином, альфентанилом, дизопирамидом, бромокриптином повышается риск развития токсического действия.

При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцания и трепетания желудочков, желудочковой тахикардии, вплоть до смертельного исхода); с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи возможно сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Эритромицин может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов, усиливает эффект метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда, снижает эффективность гормональной контрацепции.

Эритромицин повышает эффект силденафила, дигоксина. При одновременном приеме с эритромицином дозу силденафила следует уменьшить.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют действие эритромицина.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм). Эритромицин снижает бактерицидное действие β-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

Особенности применения

Беременность и лактация. Препарат может назначаться беременным женщинам только в случае крайней необходимости (если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).

Эритромицин проникает в материнское молоко, поэтому женщины должны воздержаться от кормления грудью.

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства. Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Меры предосторожности

Возможно нарушение функций печени с повышением уровня печеночных аминотрансфераз и развитием гепатита с желтухой или без нее.

Удлинение интервала QT

Прием эритромицина может вызывать удлинение интервала QT и редкие случаи аритмии. Описаны случаи желудочковых аритмий типа torsades de pointes у пациентов, получавших эритромицин. Следует избегать применения эритромицина при увеличении интервала QT, у пациентов с высоким риском развития аритмии (при проаритмических факторах риска: некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия), а также у пациентов, получающих противоаритмические средства класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (дофетилид, амиодарон, соталол). У пациентов пожилого возраста восприимчивость к удлинению интервала QT выше.

Сифилис во время беременности

Прием эритромицина во время беременности не предотвращает развитие врожденного сифилиса. Дети после рождения должны пройти курс соответствующего лечения пенициллином.

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile

Развитие диареи может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Эта инфекция может быть устойчивой к антибактериальной терапии, и потребовать удаления части кишки. Если подозревается или подтверждается, что причиной диареи является Clostridium difficile, необходимо немедленно прекратить антибактериальную терапию. Лечение диареи должно включать коррекцию водно-электролитного баланса, парентеральное питание, применение метронидазола и ванкомицина, в ряде случаев – хирургическое лечение.

В связи с наличием в составе препарата лактозы его не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа, мальабсорбацией глюкозы-галактозы.

Одновременно с эритромицином не рекомендуется использовать гепатотоксические препараты.

Во время лечения эритромицином не следует употреблять алкоголь.

Эритромицин и его производные, при приеме гормональных контрацептивов могут уменьшать их эффект. Поэтому рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

Эритромицин может усиливать симптомы миастении гравис.

С осторожностью применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.

Форма выпуска

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10×2.

Источник