- Артоксан: при каких патологиях нужно покупать
- Состав и лекарственная форма
- Механизм действия
- Когда нужен Артоксан
- Как применять Артоксан: инструкция
- Побочные эффекты
- Противопоказания
- Особые указания
- Стоимость и аналоги
- Артоксан (20 мг)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Владелец регистрационного удостоверения
Артоксан: при каких патологиях нужно покупать
Лекарственный препарат комбинированного противовоспалительного и болеутоляющего действия снимает симптомы суставных патологий, головную и зубную боль. Эффект от применения Артоксан в уколах наступает быстро, значительно облегчая состояние уже после первой инъекции.
Состав и лекарственная форма
Медикаментозное средство производится в виде лиофилизированного концентрата — плотной массы зеленовато-желтого цвета. В некоторых случаях — в виде больших таблеток, реализуемых вместе с растворителем. Препарат предназначен для парентерального введения: изготовления внутримышечных и внутривенных инъекций. Картонная упаковка Артоксана содержит 3 стеклянных запечатанных флакона лиофилизата и ампулы с водой.
Активное вещество — теноксикам, обладающее комплексным жаропонижающим, анальгезирующим и антиагрегантным эффектом. Доза Артоксана содержит 20 мг. теноксикама, вспомогательные и стабилизирующие компоненты.
Механизм действия
Артоксан угнетает выработку простагландинов и накопление ферментов в очагах поражения, в том числе — в хрящевых элементах скелета. Препарат обладает накопительным действием. Выраженный противовоспалительный, болеутоляющий эффект развивается через 5–7 суток с момента первой инъекции. Поэтому средство применяют при суставных патологиях.
Кроме устранения симптомов воспаления и болей препарат снижает агрегацию тромбоцитов, препятствуя образованию кровяных сгустков и тромбов. При поступлении в кровь активное вещество быстро проникает во все ткани и жидкости, взаимодействует с альбуминами почти на 100%. Метаболизм происходит в клетках печени. Выведение препарата регулируется кишечником и почками.
Когда нужен Артоксан
Сфера применения инъекций нестероидного противовоспалительного средства — патологии опорно-двигательного аппарата: вызываемый ими болевой синдром. Уколы назначают:
дегенеративных процессах в области твердых тканей позвоночника и суставов;
при ревматоидном артрите;
тендовагинитах, бурситах, последствиях механических травм суставов и связок.
Артоксан применяется также для купирования болей различного происхождения: головной, зубной, невралгических приступов, мигрени, патологически болезненных месячных. А также при ожогах и травмах мягких тканей.
Как применять Артоксан: инструкция
Препарат не влияет на прогресс общего заболевания, его применяют только для уменьшения симптоматики. Раствор готовят за несколько минут перед введением, хранению разведенный медикамент не подлежит.
Содержимое флакона соединяют с жидкостью и тщательно несколько раз встряхивают, пока масса полностью не растворится, не станет однородной, желтоватого цвета.
Иглу в шприце после смешивания препарата заменяют.
При внутримышечном уколе препарат вводят глубоко в ягодичную или другую крупную мышцу.
При внутривенной инъекции впрыскивают средство как можно медленнее.
Периодичность инъекций Артоксана — 1 раз в сутки по одной дозе препарата. Продолжительность обезболивания — не более двух суток подряд. В дальнейшем нужно применять пероральные препараты с содержанием теноксикама, чтобы избежать интоксикации организма.
Побочные эффекты
На фоне применения Артоксана вероятны реакции со стороны внутренних органов и систем:
со стороны пищеварительного тракта: тяжесть в животе, гастрит, тошнота, спазмы в брюшной полости, изжога, диарея;
со стороны центральной нервной системы: головокружение, астения, повышенная сонливость, слабость, снижение настроения, апатия, шум в ушах, нарушение зрения;
со стороны сердца: тахикардия, аритмические проявления;
изменение формулы крови, высокий уровень печеночных проб, лейкоцитоз.
Вероятны также кожные симптомы: зуд, эритемы, высыпания.
С осторожностью препарат назначают пациентам, имеющим низкую массу тела, воспалительные заболевания сердца, почек, аутоиммунные патологии, сахарный диабет, другие соматические нарушения хронической формы.
Противопоказания
Отказаться от использования Артоксана необходимо:
при высокой чувствительности организма к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;
аллергических реакциях на компоненты препарата: кожном зуде, обильных высыпаниях;
язвенной болезни желудка, эрозивных поражениях слизистых кишечника;
при бронхиальной астме в сочетании с другими патологиями дыхательных путей;
при подготовке к операции шунтирования сердца и в период восстановления после хирургического вмешательства;
тяжелой форме почечной или печеночной недостаточности;
при сердечной недостаточности (некомпенсированной);
при патологиях системы кроветворения, низкой свертываемости.
Артоксан противопоказан также при беременности, матерям при грудном вскармливании, так как его активное вещество проникает через плаценту и в молоко.
Применять препарат нельзя больным младше 18 лет.
Особые указания
Артоксан повышает эффективность антикоагулянтов и токсичность многих других медикаментов. Применять его желательно под врачебным контролем, отслеживая побочные реакции: изменение формулы крови и общее самочувствие.
В период лечения придется воздержаться от вождения техники и автотранспортных средств, так как этот НПВС воздействует на моторные реакции, снижая их скорость.
Стоимость и аналоги
Купить препарат в аптеках можно за 270-370 рублей. В некоторых сетях его цена может быть выше.
Аналогичные по химическому составу и показаниям медикаменты: Тексаред в таблетках и в форме лиофилизата, средство для инъекций с непатентованным наименованием Теноксикам.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник
Артоксан (20 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
Активное вещество: теноксикам 20 мг,
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат,
Состав оболочки: опадри желтый 02F22025 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, железа оксид желтый (Е172), тальк.
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Теноксикам.
Код АТС M01AC02
Фармакологические свойства
Теноксикам быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), прием пищи и антацидов замедляет скорость абсорбции, не влияя на общую степень всасывания. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность 100%. Препарат на 99% связывается с белками плазмы. Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный период полувыведения — 72 часа. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры. Подвергается трансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Средний период полувыведения составляет 60-75 часов. Экскреция реализуется преимущественно с мочой и частично с желчью.
Артоксан — эффективный нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгезирующим и умеренным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.
Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей. Оказывает хондропротекторное действие.
Препарат купирует или снижает интенсивность болевого синдрома любой этиологии, уменьшает утреннюю скованность, увеличивает подвижность пораженных суставов. При продолжительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Особенностью теноксикама является продолжительное действие.
Показания к применению
— облегчение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите;
— краткосрочное лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей.
Способ применения и дозы
Артоксан принимают внутрь.
Предпочтительно принимать во время или после приема пищи.
Препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки в одно и то же время.
Следует избегать назначения более высоких доз, поскольку достижения клинически значимого эффекта не наблюдается, вместе с тем повышается риск развития побочных реакций.
Обычно препарат принимается не более 7 дней, но в тяжелых случаях возможно применение максимум до 14 дней.
Побочные действия
Наблюдавшиеся нежелательные эффекты обычно являлись слабыми и преходящими. У небольшого количества пациентов требовалось прекращение лечения по причине нежелательных эффектов.
Внутри классов согласно классификации поражений систем и органов неблагоприятные реакции перечислены согласно частоте (количеству пациентов, у которых ожидается возникновение данной реакции) с применением следующих обозначений:
Очень часто (≥1/10)
Часто (от ≥1/100 до Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ингибиторов ЦОГ-2) и некоторых НПВС (в особенности при высоких дозах и в течение длительного времени) может приводить к небольшому повышению риска возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Несмотря на то, что теноксикам не увеличивал частоту возникновения тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда, имеющиеся данные являются недостаточными для исключения подобного риска для теноксикама.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм, осложненная астма, одышка.
Частота неизвестна: носовое кровотечение.
Бронхоспазм и осложненная астма наблюдались при лечении НПВС.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: боль и дискомфорт в желудке, эпигастральной области и брюшной полости, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, несварение, эпигастральный дискомфорт, стоматит.
Часто: желудочно-кишечное кровотечение, перфорация желудочно-кишечного тракта, язва желудочно-кишечного тракта, пептическая язва, иногда с летальным исходом, в особенности у пожилых пациентов, кровавая рвота, стул с кровью, запор, изъязвление полости рта, гастрит, сухость во рту, обострение колита и болезни Крона (см. раздел 4.4 «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»).
Очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение уровней печеночных ферментов.
Частота неизвестна: гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
Нечасто: зуд, эритема, экзантема, сыпь, крапивница.
Редко: везикуло-буллезные реакции.
Очень редко: тяжелые неблагоприятные кожные реакции (ТНКР): синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Частота неизвестна: реакция фоточувствительности.
Сообщалось о редких случаях возникновения нарушений со стороны ногтей и реакций фоточувствительности после лечения НПВС.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: повышение уровней мочевины или креатинина в крови.
Частота неизвестна: нефротоксичность (например, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, повышение уровней мочевины или креатинина в крови).
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы
Сообщалось об отдельных случаях женского бесплодия при лечении препаратами, подавляющими синтез циклооксигеназы/простагландинов, включая теноксикам.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП
— повышенная чувствительность (включая симптомы астмы, ринит, ангионевротический отек или крапивницу) к салицилатам, ибупрофену, аспирину или другим НПВС
— активные или имеющиеся в анамнезе рецидивирующие пептическая язва/кровотечение (два или более явных случаев доказанного изъязвления или кровотечения);
— желудочно-кишечное кровотечение (мелена, кровавая рвота), перфорация, вызванная предыдущим применением НПВС, или тяжелый гастрит в анамнезе
— выраженные нарушения функции печени и почек
— артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, отеки
— беременность, период лактации
— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp -лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
— детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2
Следует избегать одновременного применения двух или более НПВС (включая аспирин), так как при этом может повышаться риск возникновении неблагоприятных эффектов.
Ацетилсалицилаты и салицилаты
Салицилаты способны вытеснять теноксикам из мест связывания с белками, таким образом повышая клиренс и объем распределения препарата Артоксан. По этой причине следует избегать одновременного применения салицилатов, так как при этом повышается риск возникновения неблагоприятных реакций (в частности, желудочно-кишечных).
Антациды и антагонисты рецепторов H 2
Антациды могут снижать скорость абсорбции препарата Артоксан, но не ее степень. Разница не является клинически значимой. Не наблюдалось взаимодействия с принимаемым одновременно циметидином.
Теноксикам в значительной степени связывается с альбумином сыворотки крови и, как и все НПВС, усиливает эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Рекомендуется тщательно контролировать эффекты антикоагулянтов и пероральных гликемических средств, в особенности на начальных этапах лечения препаратом Артоксан. Не наблюдалось взаимодействия с дигоксином. У здоровых субъектов не отмечалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Артоксан и гепарином с низкой молекулярной массой.
НПВС могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровни сердечных гликозидов в плазме крови при одновременном применении с сердечными гликозидами.
Как и в случае с другими НПВС, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина по причине повышенного риска нефротоксичности.
Результаты исследований на животных показывают, что НПВС способны повышать риск возникновения судорог, вызванных хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.
Нестероидные противовоспалительные средства снижали выведение лития. При назначении теноксикама пациенту, принимающему литий, необходимо увеличить частоту мониторинга уровней лития и предупредить пациента о необходимости потребления достаточного количества жидкости и о симптомах интоксикации литием.
Диуретики и антигипертензивные средства
Нестероидные противовоспалительные средства способны вызывать задержку натрия, калия и жидкости и препятствовать натрийуретическому действию диуретиков, что может привести к повышению риска нефротоксичности НПВС. Необходимо помнить о данных особенностях при лечении пациентов с нарушением функции сердца или гипертензией, так как они могут быть восприимчивыми к ухудшению данных состояний.
Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Артоксан и фуросемидом, однако препарат Тилкотил ослабляет эффект снижения кровяного давления, вызванный гидрохлортиазидом. Как известно из информации о других НПВС, препарат Артоксан может ослаблять антигипертензивный эффект альфа-адренергических блокаторов и ингибиторов АПФ.
Не сообщалось о взаимодействии между препаратом Артоксан и альфа-агонистами центрального действия или блокаторами кальциевых каналов.
Не отмечалось клинически значимого взаимодействия при одновременном применении препарата Артоксан с атенололом. Во время клинических исследований не наблюдалось взаимодействия у пациентов, одновременно принимавших препараты наперстянки. Таким образом, не ожидается значительного риска при одновременном применении препарата Артоксан и дигоксина.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метотрексата по причине возможного усиления его токсичности, так как сообщалось о снижении выведения метотрексата под действием НПВС.
Пероральные противодиабетические средства
Клинический эффект пероральных противодиабетических средств глиборнурида, глибенкламида, толбутамида не изменялся под действием препарата Артоксан. Тем не менее, как и в случае с другими НПВС, рекомендуется проводить тщательный контроль пациентов, одновременно принимающих пероральные противодиабетические средства.
Колестирамин может усиливать выведение и сокращать период полувыведения теноксикама.
Одновременное применение теноксикама и декстрометорфана может усиливать анальгетический эффект по сравнению с монотерапией.
Степень абсорбции теноксикама не изменяется при одновременном приеме пищи, но скорость абсорбции ( Cmax ) может быть более медленной, чем в состоянии натощак.
Одновременное применение пробенецида и теноксикама может повышать концентрацию теноксикама в плазме крови. Клиническая значимость данного наблюдения не установлена.
Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, так как НПВС могут снижать эффект мифепристона.
Как и в случае со всеми другими НПВС, необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении кортикостероидов по причине повышенного риска возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения повышается при одновременном применении антитромбоцитарных средств и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) с НПВС.
Риск нефротоксичности повышается при применении НПВС с такролимусом.
Риск гематологической токсичности увеличивается при применении НПВС вместе с зидовудином. Имеются свидетельства повышения риска возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.
Особые указания
Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация
ЖК кровотечение, язва или перфорация, которые могут иметь летальный исход, наблюдались при применении всех НПВС в любой момент курса лечения при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или серьезных ЖК явлений в анамнезе.
Риск возникновения ЖК кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, в особенности с язвой, осложненной кровотечением или перфорацией и у пожилых пациентов. Таким пациентам следует начинать лечение с минимальной возможной дозы. Необходимо рассмотреть возможность комбинированного лечения защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса) у таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется применение низких доз аспирина или иных препаратов, способных повышать желудочно-кишечный риск.
Пациенты с ЖК токсичностью в анамнезе, в частности, пожилые пациенты, должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны живота (в особенности о ЖК кровотечениях), особенно в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, способные повышать риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин.
При возникновении ЖК кровотечения или язвы у пациентов, принимающих теноксикам, необходимо прекратить лечение.
Следует соблюдать осторожность при применении НПВС у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенным колитом, болезнью Крона) в анамнезе, так как подобные состояния могут обостряться.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с имеющейся или указанной в анамнезе бронхиальной астмой, так как ибупрофен вызывал бронхоспазм у таких пациентов.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Соответствующий мониторинг и консультации необходимы пациентам с гипертензией и/или умеренной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, так как сообщалось о задержке жидкости и отеке при лечении НПВС.
Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение некоторых НПВС (в особенности в высоких дозах и при продолжительном лечении) может вызывать небольшое повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данные являются недостаточными для исключения подобного риска для теноксикама.
Пациенты с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием могут подвергаться лечению теноксикамом только после тщательной оценки. Аналогичная оценка требуется перед началом долгосрочного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистого заболевания (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).
Препарат Артоксан содержит лактозу.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет (в виду недостаточности клинических данных).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период лактации.
Теноксикам и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: отмечается усиление побочных эффектов .
Лечение: специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку теноксикама рекомендуется симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К . 1 В Земин 4-5-6, Стамбул )
“World Medicine İlaç San. ve Tic. А .Ş.”, Turkey
(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).
Владелец регистрационного удостоверения
«РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
РК, Алматы, ТОО « TROKA — S PHARMA », пр.Суюнбая, 222 Б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО « TROKA — S PHARMA », РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б
Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).
Источник